”医疗软件需求规范文档“ 的搜索结果

     ii类医疗器械软件描述文档是指对ii类医疗器械软件进行详细描述和说明的文档。在医疗器械领域,软件的使用已经成为一种常见的辅助手段。ii类医疗器械软件是指在医疗领域具有一定风险的软件产品,需要通过严格的质量...

     1、构成: 医疗器械方面的软件一般都是嵌入式的,分上位机和下位机。 上位机就是纯软件操作系统,用于控制下位机的,下位机大多指硬件,也包括嵌入式软件。...《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》 《GB T 2500.

     医疗器械软件网络安全描述文档.docx是一份非常重要的文档,它涉及到医疗器械软件在网络安全方面的描述和规范。这份文档包含了医疗器械软件在设计、开发、测试、维护及使用等各个阶段的网络安全方面的要求和规定,以...

     原标题:《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》延伸解读——网络安全可追溯分析...先列出指导原则的原文:“提供网络安全测试计划和报告,证明医疗器械产品的网络安全需求(如保密性、完整性、可得性等特性)均已...

     ·需要功能设计文档的原因 日常工作中,因为人员架构的原因,容易出现一种现象:领导或者产品经理口头描述一 件来自公司战略规划或者客户诉求的功能,要求程序员去实现对应的功能。 这种做法会在一定程度上加速当前...

     软件详细设计文档在动态单元测试过程中的应用 前言: 随着汽车日益互联化、智能化和电动化,硬件组件的抽象化,软件功能变得愈发复杂——汽车正在从基于硬件的创新转向基于软件的创新,并且软件安全和质量越来越受到...

     软件开发过程的质量保证活动不足以保证软件的安全有效性,因此应在医疗器械全生命周期中考虑软件质控要求,并将软件风险管理、软件配置管理、软件缺陷管理、软件可追溯性分析贯穿于医疗器械生命周期全程。...

     本需求说明文档描述了医院管理系统项目的要求,作为系统设计、项目目标以及项目验收的依据。需求分析详细描述了用户对功能的需求、对性能的需求以及对运行环境的需求。 软件开发小组的每位成员应该阅读本需求说明,...

     《住院管理信息系统数据库设计》需求分析 1.1应用背景 随着计算机极其性能的不断提高,计算机已经在医院医疗,教学,科研,管理等方面 得到越来越广泛的应用,同样,医院管理系统能够有效的管理也离不开计算机,一个...

     远程医疗信息系统技术规范 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准主要起草单位:中日友好医院、郑州大学第一附属医院、国家卫生计生委统计信息中心、贵 州省卫生信息中心、浙江数字医疗卫生技术研究...

     为什么功能需求设计文档这么重要 一、总结 一句话总结:这种撸起袖子就开干的方式,看似简单高效,便于直接沟通,能够快速迭代。却不知,发现没有一份正规且实时更新的功能需求设计文档,会付出三四倍的代价来弥补...

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