检查并确认XXXX的计算机系统符合《医疗器械生产质量管理规范》及仪器计算机使用说明书要求,满足使用需求,特根据制定本确认方案,作为对XXX计算机系统验证系统进行确认的依据。本次验证主要对用于我公司由 ****软件...
检查并确认XXXX的计算机系统符合《医疗器械生产质量管理规范》及仪器计算机使用说明书要求,满足使用需求,特根据制定本确认方案,作为对XXX计算机系统验证系统进行确认的依据。本次验证主要对用于我公司由 ****软件...
《医疗器械销售管理系统》是一款专业的针对医疗器械销售的管理软件,该软件广泛适用于中小型公司企业、商场、门店等。系统主要包括 基本设置、验收入库、销售开单、库存、财务
标签: 医疗VR
医疗VR的一个Demo源代码 用Untiy3d编写的一个医学VR项目的demo,在Unity3d里使用VR插件可以在VR设备中看到自己编写的场景。
在医疗器械中对于软件的需求。讲解对软件详细设计、软件测试要求、软件周期的要求。 在医疗器械中对于软件的需求。讲解对软件详细设计、软件测试要求、软件周期的要求。 在医疗器械中对于软件的需求。讲解对软件...
YY_T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程,适合上位机软件和下位机软件研发人员或质量等相关人员
本文研究全球及中国市场人工智能医疗软件现状及未来发展趋势,侧重分析全球及中国市场的主要企业,同时对比北美、欧洲、中国、日本、东南亚和印度等地区的现状及未来发展趋势。 2021年全球人工智能医疗软件市场销售...
本指导原则是对医疗器械软件的一般性要求,制造商应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料,判断指导原则中的具体内容是否适用,不适用内容详述理由。制造商也可采用其他满足法规要求的替代方法,但应提供详尽的...
HealthOne 医疗数据库设计项目——规范化.pdf 学习资料 复习资料 教学资源
标签: 医疗器械
说明软件包含的数据类型。 1) 健康数据:标明生理、心理健康状况的私人数据(“Private Data”,又称个人数据“Personal Data”、敏感数据“Sensitive Data”,指可用于人员身份识别的相关信息),涉及患者隐私信息...
软件生存周期过程 CFDA 医疗器械软件
标签: 软件开发
医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版) 适合医疗器械注册、体系相关人员学习研究
医疗器械软件注册技术审查指导原则.pdf
4月17日,医疗软件公司Epic Systems Corp.芝加哥举行的 HIMSS 会议上发表声明称,它正在将GTP-4 等 OpenAI LP 服务整合到其电子医疗记录中。以帮助医护人员回复患者信息和分析医疗记录。 来源:siliconANGLE 微软 ...
此文档仅针对医院内的系统管理员和操作住院程序的人员使用,如果在此模块操作过程中遇到疑问,直接单击系统模块内帮助下的"帮助主题"按钮或者直按F1键,可获得我们为您提供系统的全面帮助。
能满足各类医疗器械经营公司的业务管理需要。 开放性好 采用标准的开发工具和技术,提供开放的数据接口,可同其它软件交流数据(如财务软件)。 网络功能 既可单机运行、又支持网络运行,单机版可平滑地升级成...
医疗器械软件注册审查指导原则2022年修订版20220309.docx
ThinkPHP医疗门诊病人挂号管理系统源码 医院进销存数据统计管理系统
标签: 医疗软件描述
医疗器械软件描述文档 1. 基本信息 1.1. 产品标识 软件名称: 软件型号: 软件版本号: 软件制造商: 软件生产地址: 1.2. 安全性级别 软件的安全性级别为A/B/C级。理由如下: a) 软件的预期用途为: b) 软件的功能...
标签: 驱动
win10下安装烧录器软件和实验箱软件的驱动,上传到CSDN上,结合我之前上传的代码,方便大家下载使用
另外我所了解的还有美萍、完美、三树医疗器械管理系统,更是小公司的软件,还有管家婆、千方百剂的软件,大都是代理,售后完全没保障,一旦代理不干了,你售后都找不到,软件出现问题你就无法使用系统了,就要重新...
医疗器械软件+注册审查+指导原则
根据医疗器械生产质量管理规范附录独立软件,制定的医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则,遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求,是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。
ISO14971风险分析在医疗器械软件中的应用指南,对应国内的YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份 YYT0316应用于医疗器械软件的指南。主要是医疗器械软件方面的风险分析相关标准。
标签: 教育
医疗器械软件网络安全描述文档.pdf
对 YY∕T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份 YYT0316应用于医疗器械软件的指南 两个标准的概括、总结,学习PPT。
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件可用.pdf