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CDISC标准介绍

标签:   CDISC  STDM  ADaM

     CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)临床数据交换标准协会就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责审批新药的机构建立起了一套标准。涉及临床研究电子数据的获取、交换、...

     CDISC是临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium)的缩写,是一个致力于制定和推广临床研究数据标准的非营利性组织。CDISC的目标是通过制定和推广数据标准,促进医学研究和相关医疗...

     ----------------------- CDISC数据库注释全文共10页,当前为第1页。 CDISC数据库注释全文共10页,当前为第2页。 CDISC数据库注释全文共10页,当前为第3页。 CDISC数据库注释全文共10页,当前为第4页。 CDISC数据库...

     CDISC——中文名称:临床数据交换标准协会(CDISC - the Clinical Data Interchange Standards Consortium) 该协会为如何收集数据、收集什么类型的数据、如何将数据提交给负责审批新药的机构建立起了一套标准。 而...

     该工具可用于将基于 IBM SPSS Statistics 的数据集合转换为用于定义和交换临床试验的数据标准:CDISC ODM(操作数据模型)。 可能的用例: - 项目资金耗尽,科学数据收集应在免费可用/开源数据捕获系统中进行 - 可靠...

      R4DSXML是R包,用于导入CDISC数据集XML和Define-XML作为R数据帧。 特征 支持CDISC Dataset-XML 1.0,Define-XML 2.0, :NEW_button: 定义XML 2.1和分析结果元数据1.0。 从Dataset-XML到R数据帧的隐蔽。 从Define-...

     规范药厂提供的数据,例如实验结果图表,原始数据和中间步骤数据集,规范有效性判断指标,方便核对待审药物临床实验的数据变量和数值意义,确保避免多次反复核对. 优点:针对每期实验的过程所指定的标准 ...

     获取施加于受试者身上的干预措施(伴随有实际的或预期的生理效应),包括研究性治疗、伴发疾病的治疗和其他治疗或干预等。这些措施包括,基于研究方案确定的(例如,暴露于某一研究药物),或与研究评估阶段同时发生...

CDISC--SDTM--简述SE

标签:   sas

     SE 描述受试者接受真实的临床试验流程(ELEMENT)以及该流程所处的每个时期(EPOCH),每条record包含每个流程的开始(sestdtc)和结束(seendtc)日期时间。 通常根据protocol里的Schema或者Schedule of ...

     上篇文章末尾的图片,此篇文章会一一介绍。 CRF All the variables mapped from CRF fields should have origin of CRF. This includes variables with Multiple rule and text greater than 200 characters ...

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