技术标签： 医疗器械电气安全 常见问题汇总 器审中心答疑 医疗器械 医疗器械常见问题
1 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？（2017-09-01）
答：依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后，依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。
2 关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题。（2017-09-01）
答：1.关于入组病例要求
临床试验中的临床样本是指按照临床试验方案进行入组的病例,所有入组病例应唯一且可溯源,病例入组应涵盖产品预期用途及干扰因素,充分考虑产品临床使用过程中声称的适应症及可能存在的干扰因素。临床样本应尽可能使用前瞻性样本，如有必要可使用部分回顾性样本，但同样应能够对病例进行溯源，并建议在临床试验方案中说明使用回顾性样本的理由。
文章浏览阅读335次。待老夫kotlin大成,扩展:MotionLayout 与 CoordinatorLayout,DrawerLayout,ViewPager 的 交互众所周知,MotionLayout 的 动画是有完成度的 即Progress ,他在0-1之间变化,一.CoordinatorLayout 与AppBarLayout 交互时,其实就是监听 offsetliner 这个 偏移量的变化 同样..._android onoffsetchanged
文章浏览阅读8.3k次，点赞3次，收藏19次。【转】多核处理器的工作原理及优缺点《处理器关于多核概念与区别 多核处理器工作原理及优缺点》原文传送门 摘要：目前关于处理器的单核、双核和多核已经得到了普遍的运用，今天我们主要说说关于多核处理器的一些相关概念，它的工作与那里以及优缺点而展开的分析。1、多核处理器 多核处理器是指在一枚处理器中集成两个或多个完整的计算引擎（内核），此时处理器能支持系统总线上的多个处理器，由总..._多核处理器怎么工作
文章浏览阅读306次。1. eclipse配置lombok 拷贝lombok.jar到eclipse.ini同级文件夹下，编辑eclipse.ini文件，添加: -javaagent:lombok.jar2. myeclipse配置lombok myeclipse像eclipse配置后，定义对象后，直接访问方法，可能会出现飘红的报错。 如果出现报错，可按照以下方式解决。 ..._eclispe每次运行个新项目都需要重新配置lombok吗
文章浏览阅读1.2w次，点赞31次，收藏126次。#注意：笔者在2021/11/11当天调试过这个代码是可用的，由于pdfminer版本的更新，网络上大多数的语法没有更新，我也是找了好久的文章才修正了我的代码，仅供学习参考。1、把pdf文件移动到本代码文件的同一个目录下，笔者是在pycharm里面运行的项目，下图中的x1文件夹存储了我需要转换成文本文件的所有pdf文件。然后要在此目录下创建一个存放转换后的txt文件的文件夹，如图中的txt文件夹。2、编写代码 （1）导入所需库# coding:utf-8import ..._python批量读取文字并批量保存
文章浏览阅读646次。内存的分配方式、常见的内存错误即对策、指针与数组的对比、free、杜绝“野指针“、内存耗尽怎么办、malloc/free 的使用要点_函数造成的内存错误怎么解决
文章浏览阅读4.2k次。一. 多维数组的概念1. 一维像线，array[0]，索引2. 二维像表格（面），array[0][0]，行列3. 三维像立方体，array[0][0][0]，行列厚度二. 三维数组在虚拟漫游中的应用使用三维数组表示一栋楼的数据设定结构体 RoomInfo属性 变量名称 数据类型面积 RoomAreaF 单价 Price_ue 二维数组
文章浏览阅读513次。目录概念debouncethrottle实现debouncethrottle应用场景debouncethrottle场景举例debouncethrottle概念debounce字面理解是“防抖”，何谓“防抖”，就是连续操作结束后再执行，以网页滚动为例，debounce要等到用户停止滚动后才执行，将连续多次执行合并为一次执行。throttle字面理解是“节流”，何谓“节流”，就是确保一段时..._throttle和debounce应用在哪些场景
文章浏览阅读526次。regex() $regex 正则表达式用于模式匹配，基本上是用于文档中的发现字符串 （下面有例子）注意：若未加 @Field("名称") ，则识别mongdb集合中的key名为实体类属性名。也可以对数组进行索引，如果被索引的列是数组时，MongoDB会索引这个数组中的每一个元素。也可以对整个Document进行索引，排序是预定义的按插入BSON数据的先后升序排列。save: 若新增数据的主键已经存在，则会对当前已经存在的数据进行修改操作。_java 操作mongodb
文章浏览阅读1k次。今天push代码到github仓库时出现这个报错TACKCHEN-MB0:tc-image tackchen$ git pushremote: Support for password authentication was removed on August 13, 2021. Please use a personal access token instead.remote: Please see https://github.blog/2020-12-15-token-authentication_git push remote: support for password authentication was removed on august 1
文章浏览阅读1w次，点赞21次，收藏8次。职场上，公司与求职者是处于一种平等关系，你看重我能力，而我看重的是薪资和发展平台。对于双方来说，接受与拒绝都很正常，被拒绝也应该理性看待。但是就有一名程序员在求职过程中，公司看重他的技能，让HR和他谈薪资，而该程序员对于该公司给出的薪资并不满意，从而礼貌拒绝了。可是没想到该HR却生气称：估计你一辈子就是个程序员。从网友曝光的聊天记录来看，HR刚开始给程序员开出15K的薪资，而程序员则表示太..._因薪资问题拒绝offer
文章浏览阅读6.1k次。 本人环境是：VS2008 64位系统 。报错的版本是NPOI 2.1.3 binary(2.1.3之前都不可以) 。之后换上NPOI binary 2.1.3.1版本 错误消失，正常启动！NPOI官网： https://npoi.codeplex.com/..._在system.io.filenotfund 第一次偶现的 mscorlib
文章浏览阅读720次。Reddit link：高赞链接，知乎或者贴吧类似的；2.预训练数据的数量，随着大语言模型参数规模的增加，需要增加更多数据，chinchilla表明，现有许多大语言模型由于缺乏足够的预训练数据而受到次优训练的影响，llama表明，随着更多数据和更长时间的训练，较小的模型可以实现良好的性能。LLM，语言建模目标是通过单词预测对模型参数进行预训练，但缺乏对人类价值观和偏好的考虑，提出人类对齐，使大语言模型行为能够符合人类的期望，但是与初始的预训练和适应微调不同，语言模型的对齐需要考虑不同的标准。_a survey of large language models